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靶向硼剂,新一代抗癌技术的关键原料药
发布时间:2024-08-31

    2020 年 3 月,全球首个硼中子俘获疗法(BNCT)设 备、全球首个硼药 Steboronine 在日本获批上市,用于无 法切除的晚期或复发性头颈癌,使患者五年生存率从低 于 3%大幅提升超过 60%,成为全球治疗癌症的热点领域。 随后,恶性黑色素瘤、肺癌、肝癌、乳腺癌等进行了数 百例临床试验,取得良好治愈数据。因此,BNCT 疗法受 到广泛认可,和质子、重离子并称为新型放疗技术的“三 驾马车”,成为下一代肿瘤治疗中的“黑科技”。

    BNCT 将安全的含硼靶向药物引入体内,药物选择性地富 集在肿瘤细胞中。在中子束的激发下,药物会释放出射程仅 为 10 微米(细胞直径)的辐射粒子,实现对肿瘤细胞的精 准杀伤,对周围正常组织影响微小,几乎无副作用(见图 1)。

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图 1: 新一代抗癌技术——硼中子俘获治疗技术


    当前,国家大力发展 BNCT,项目被纳入《十四五规划》 和《国家战略性新兴产业名录》。按 WHO 标准,每 100 万人 口建议配置 2~3 台加速器放疗设备,按此标准中国的肿瘤放 疗设备总容量为~4000 台;BNCT 进入成熟期每台设备每年可 执行约 3500 人的治疗,按治疗费用每人~20 万治疗费用测算, 每台套治疗平台年收益 6 亿元,未来 5-8 年 BNCT 装机量 20 台套,硼药市场规模达到 60 亿。未来 10 年达到 50 台套,硼 药市场 150 亿。之后预计将取代 30%以上放疗设备,整体市 场规模将超千亿。

    BNCT 的核心技术包括中子源和靶向硼药,类似于枪和弹 药的关系。我国在核能设备的深厚积累,使得中子源位列国 际一线水平,但是靶向硼药的研发尚处在早期,依赖国外原 料药的进口,急需自主突破。国防科工局在 2024-2025 年核 能开发项目中设立了国家重点方向,本公司的首席科学家刘 晓旸选为该方向的起草人。

    公司引入创新型硼药结构,包括多种靶向分子,将其与 含硼化合物螯合,高效穿越细胞膜,进入细胞内,实现更高 的递送剂量、更优的肿瘤选择性、更精确的靶向性以及更低 的毒性水平,从而提升了 BNCT 疗效。已完成动物实验,并 逐步筹备临床实验。公司与中子源设备公司建立紧密合作伙 伴关系,目标成为未来 BNCT 市场的领导者,早日将全球最 先进的肿瘤治疗技术造福国人。

靶向硼剂,新一代抗癌技术的关键原料药
发布时间:2024-08-31

    2020 年 3 月,全球首个硼中子俘获疗法(BNCT)设 备、全球首个硼药 Steboronine 在日本获批上市,用于无 法切除的晚期或复发性头颈癌,使患者五年生存率从低 于 3%大幅提升超过 60%,成为全球治疗癌症的热点领域。 随后,恶性黑色素瘤、肺癌、肝癌、乳腺癌等进行了数 百例临床试验,取得良好治愈数据。因此,BNCT 疗法受 到广泛认可,和质子、重离子并称为新型放疗技术的“三 驾马车”,成为下一代肿瘤治疗中的“黑科技”。

    BNCT 将安全的含硼靶向药物引入体内,药物选择性地富 集在肿瘤细胞中。在中子束的激发下,药物会释放出射程仅 为 10 微米(细胞直径)的辐射粒子,实现对肿瘤细胞的精 准杀伤,对周围正常组织影响微小,几乎无副作用(见图 1)。

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图 1: 新一代抗癌技术——硼中子俘获治疗技术


    当前,国家大力发展 BNCT,项目被纳入《十四五规划》 和《国家战略性新兴产业名录》。按 WHO 标准,每 100 万人 口建议配置 2~3 台加速器放疗设备,按此标准中国的肿瘤放 疗设备总容量为~4000 台;BNCT 进入成熟期每台设备每年可 执行约 3500 人的治疗,按治疗费用每人~20 万治疗费用测算, 每台套治疗平台年收益 6 亿元,未来 5-8 年 BNCT 装机量 20 台套,硼药市场规模达到 60 亿。未来 10 年达到 50 台套,硼 药市场 150 亿。之后预计将取代 30%以上放疗设备,整体市 场规模将超千亿。

    BNCT 的核心技术包括中子源和靶向硼药,类似于枪和弹 药的关系。我国在核能设备的深厚积累,使得中子源位列国 际一线水平,但是靶向硼药的研发尚处在早期,依赖国外原 料药的进口,急需自主突破。国防科工局在 2024-2025 年核 能开发项目中设立了国家重点方向,本公司的首席科学家刘 晓旸选为该方向的起草人。

    公司引入创新型硼药结构,包括多种靶向分子,将其与 含硼化合物螯合,高效穿越细胞膜,进入细胞内,实现更高 的递送剂量、更优的肿瘤选择性、更精确的靶向性以及更低 的毒性水平,从而提升了 BNCT 疗效。已完成动物实验,并 逐步筹备临床实验。公司与中子源设备公司建立紧密合作伙 伴关系,目标成为未来 BNCT 市场的领导者,早日将全球最 先进的肿瘤治疗技术造福国人。